ለመድኃኒት መሣሪያ መሣሪያዎች አያያዝ እና ለጥገና ችግሮች መፍትሄዎች

1-(3)

(1) መሣሪያዎችን ለመግዛት “የእሴት ምህንድስና ዘዴን” ይተግብሩ ፣ የተወሰኑት አሰራሮች እንደሚከተለው ናቸው። ግልፅ መስፈርቶችን ፣ የመረጣቸውን እና የግዢ መሣሪያዎቻቸውን ይወስኑ - የታለመ የድርጅት መረጃ (መረጃው የሚከተሉትን ያጠቃልላል-የአሠራር ፖሊሲ ፣ የአመራር ግብ ፣ የምርት መጠን እና የአስተዳደር ሁኔታ ፣ ወዘተ) - የታለመው ምርት ተተነተነ ፣ የጥሩ ምርቶች ዒላማ ምርቶች ትንተና የተግባር ምደባ ፣ የተወሰነ እና ግልጽ ተግባር ፣ ታዲያ የመሣሪያዎች ተግባር ትንተና እና የእውነተኛው ፍላጎት ተዛማጅነት ደረጃ ፣ የመሣሪያዎችን ተግባራዊ ፣ ተግባራዊ የትኩረት ዓይነት ከግምት ውስጥ በማስገባት) - የግምገማ መርሃግብር (በቡድን ውይይት ፣ በአማካሪ ባለሙያዎች እና በሌሎች ዘዴዎች እና ጥቅሞች ላይ ትንተና) ፡፡ የወጪ ትንታኔን ለማካሄድ እና ከዚያ ቁልፍ ነገርን ለማዋሃድ እና ለመደርደር) ፣ የመምረጥ እና የመግቢያ ዒላማን መወሰን ፡፡

()) የመድኃኒት መሣሪያዎችን መጫንና መቀበል። ለመድኃኒት መሣሪያ መሣሪያዎች ጭነት እና ለመቀበል በ GMP መስፈርቶች እና በተዛመዱ የአሠራር ሂደቶች በጥብቅ ፡፡ ተሳታፊዎች የሚከተሉትን ያካትታሉ-ምርት ፣ ምህንድስና ፣ ኃይል ፣ QA እና የውጭ ባለሙያዎች ፡፡ ልዩ ሂደቱ-የመጫኛ ማረጋገጫ ፣ የቀዶ ጥገና ማረጋገጫ። QA ለ GMP ፕሮጀክት ምርመራ እና ማረጋገጫ ፣ ኦዲት እና ማረጋገጫ ሃላፊነት አለበት ፡፡

(3) የመረጃ ግንባታ. በመሳሪያዎቹ የቴክኒክ ማኑዋል እና ጂኤምፒ መሠረት አግባብነት ያላቸውን ባለሙያዎችን ያማክሩ ፣ የመሣሪያ ጥገና ሰንጠረዥን እና የቴክኒክ ማኑዋልን ያጠናቅራሉ እንዲሁም የመድኃኒት መሣሪያዎች አያያዝ መረጃን መደበኛነት እና ደረጃን ለማሳደግ የቀደመውን የጥገና መረጃ ፣ የጥገና ዘዴዎችን እና የጥገና ውጤቶችን በዝርዝር ይመዘግባሉ ፡፡ ጥገና.

(4) “ሁለቱን ክፍለ-ጊዜዎች” ስርዓትን ተግባራዊ ማድረግ። የመድኃኒት አምራች መሣሪያዎች አያያዝ በጠንካራ ሙያዊነት ፣ ውስብስብ ችግሮች እና ሰፋፊ መስኮች እንዲሁም የመሣሪያ ብልሽቶች ድንገተኛ እና መደበቅ ባሕርይ ያለው በመሆኑ ፈጣንና ቀልጣፋ አሠራርን ፣ የምላሽ ዘዴን እና ብልሽቶችን በወቅቱ አያያዝን እንድንመሠርት ያስገድደናል ፡፡ የፈረቃ አጭር መግለጫ (በየቀኑ ወደ ሥራ ከመግባቱ በፊት የ 10 ደቂቃ አጠቃቀምን የሚያመለክት ሲሆን ፣ ሥራ ከመጀመሩ በፊት 1 ድ እና የዛሬውን የሥራ ዕቅድ ለማጠቃለል እና ለመወያየት) እና መምሪያው ሳምንታዊ ስብሰባ (ምርመራ ፣ በዚህ ሳምንት በዚህ ሳምንት ግምገማ ላይ ዋና ችግሮችን ፣ በመፍትሔው ላይ መወያየት እና በሚቀጥለው ሳምንት የሥራ ዕቅድ ማውጣት) ፣ የሥራ ደረጃን ውጤታማ በሆነ መንገድ ሊያሻሽል የሚችል ፣ ደህንነትን የተደበቀ አደጋን ለመቀነስ ትልቅ ፋይዳ አለው ፡፡


የመለጠፍ ጊዜ-የካቲት -27-2020